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  • 月亮杯可網購了 食藥署宣布今起解禁

    不少國外女性愛用的生理用品「月亮杯」,2月首次在台取得販售許可,但因是2級醫療器材,僅能在實體店面購買。食藥署在今天宣布,今起「月亮杯」可在網路、電視購物等通路販售。

    (中央社/資料照片)
    月經量杯(menstrual cup)俗稱「月亮杯」,是用醫療級矽膠材質製作的軟杯,可捲起推入陰道,用來盛接經血的女性生理用品,不僅攜帶方便,只要消毒清潔就可重複使用5到10年。

    衛福部食藥署醫粧組科長吳正寧今天受訪時表示,該署今公告修正「藥商(局)得於通訊交易通路販賣之醫療器材及應行登記事項」,開放5項第2級醫療器材可於通訊交易通路販賣。

    這一波開放的產品包括月經量杯,又稱月經杯、月事杯、月亮杯,以及血壓壓脈帶、醫療用電動代步車、動力式輪椅,以及耳鼻喉佈施藥裝置,像是海水洗鼻器、海水鼻用噴霧器等。

    吳正寧說,經評估這些產品符合「居家使用」、「非侵入性」、「非植入性」、「無須專業人員指示操作」等4大原則,即便買賣前沒有實際看過產品,仍可於廣播、電視、型錄、雜誌、網際網路、傳單等方式購買。

    食藥署表示,透過通訊交易方式選購醫療器材時,應先諮詢醫療人員專業建議,選購符合個人需求的醫療器材,並認清產品是否有醫療器材許可證字號,並且詳閱仿單、標籤、包裝標示等。

    吳正寧指出,以月亮杯為例,該署核准仿單時已要求教業者註明如何清洗、消毒,並說明

    辦理貸款每使用12小時,至少應取出清潔1次,以免發生不適症狀。

    食藥署提醒,使用後如發現品質不良的醫療器材,或因使用醫療器材引起嚴重不良反應時,應依嚴重藥物不良反應通報辦法,立即通報衛生福利部建置的全國藥物不良反應通報中心,不良反應通報專線(02-2396-0100),或上網站(http://qms.fda.gov.tw/tcbw/)查詢。

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    冠脂妥偽藥風波再爆新批號 全面回收換藥

    降血脂藥「冠脂妥」批號MV503日前爆出有出現偽藥,食藥署長吳秀梅今天表示,冠脂妥另一批號「MK479」也發現偽藥狀況,已協調藥廠全台回收所有批號「冠脂妥」,並進行換貨。

    (中央社/資料照片)
    新北市一間藥局日前替民眾調劑藥品時,發現三高患者常用的降血脂藥物「冠脂妥」,藥品色澤和以往不同,食藥署介入調查後,4日證實批號「MV503」有偽藥流入市面,全案移送新北地方法院檢察署調查。

    偽藥風波爆發多日,衛福部食藥署長吳秀梅今天首度露面,宣布另一批號「MK479」也出現偽藥情形。

    食藥署長吳秀梅(圖)7日在食藥署舉行記者會。(中央社)
    她表示,因無法掌握市面上流通的偽藥數量究竟有多少,今與台灣阿斯特捷利康公司開會,決定回收全台地區醫院、基層醫療院所及藥局的所有批號「冠脂妥」,並進行換貨,確保民眾用藥安全;並將於區域醫院、醫學中心進行全面盤點清查。

    吳秀梅指出,這次新發現的偽藥批號「MK479」,其成分為另一款降血脂藥「Atorvastatin」,呼籲吃到的民眾無需過度擔心,但她也強調,雖然兩者都是降血脂藥,但用「A藥冒充成B藥」,就是偽藥。

    食藥署企劃及科技管理組副組長遲蘭慧表示,健保用藥「冠脂妥」全台每月平均用量高達20萬盒,該公司藥品都是在英國製造、包裝,再運到台灣倉庫出貨,與藥廠達成共識後今已著手進行回收換藥,確保不斷藥。

    至於媒體報導指,偽藥集團疑似也有做降血脂藥「力清之」、「維妥力」及降血糖的「佳糖維」偽藥,吳秀梅說,沒有收到這3款藥物的異常通報,檢調也在調查中,但該署會再進行市場調查。

    偽藥風波爆發,食藥署是否會針對民眾常用藥品啟動專案稽查?遲蘭慧說,食藥署、衛生局平時都有在做例行性藥品稽查,未來待檢調查清相關手法等細節,會列入未來相關稽查,針對健保用量大的名單擬定稽查。

    台灣阿斯特捷利康公司也指出,市場上大部分產品都是高品質的原廠真貨,但是為了確保並提高病人的用藥安全,今已啟動「病患安全防偽專案」,將與食藥署密切合作,遏止偽藥。

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    富達國際: 川普新政 有利能源、金融及通訊產業

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    美國總統川普在第一次發表國會演說中,重申包括稅務改革及法令鬆綁的支持成長政策,富達國際美國股巿投資總監Kasia Kiladis表示,這將有利能源、金融服務及通訊產業。

    川普在第一次國會演說中承諾會「翻開美國偉大的新頁」,回應了他的競選政綱。這包括透過增加基礎建設及國防開支等的刺激財政措施,對美國經濟有支持作用。另一個值得關注的焦點是稅務改革,由於企業所得稅將大減,美國企業在境外的收入將被引渡回美國,對通訊及能源等側重內需巿場的企業尤其有利。」

    雖然投資人擔心美國股巿有過熱跡象,Kiladis認為這不代表股巿即將出現反轉。「雖然美股的累計估值以本比益及股價淨值比等指標來看,已高於歷史水平,但與美國政府債相比價格仍較低,回報亦較高。與十年期國庫債券相比,美股獲利的回報率多超過3%,遠高於美國十年期國庫券0.3%的30年平均回報率。

    目前

    花旗信貸全球仍未有其他股巿巿值能與美國相比,美股巿值占全球股巿超過50%,亦較全球第二大股巿─日本的規模大超過6倍 ;美股長期表現良好,波動性亦較低。另外,美國擁發達國家中最大的就業人口之一,其人口紅利、投資、創新及對進口能源的倚賴性降低,都對美國有利。其經濟領先指數及巿場情緒都指向成長一面。在川普財政刺激方案及法令鬆綁的支持下,Kiladis認為美國經濟仍會持續成長。

    Kiladis強調,投資人仍要注意某些風險,例如勞工供應緊張

    連江小額借款10萬或會使薪資成本增加,為企業獲利帶來壓力,投資人亦應小心川普的貿易及移民政策改變方向仍未明朗。支持成長的政策可能會帶來強勢美元,導致通膨出現的反效果。投資人亦要小心美國

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